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上海暫無法打宮頸癌疫苗 相關二價四價疫苗正引進



二價宮頸癌疫苗已獲國傢批準,但上海還暫未引進。

7月31日,由英國制藥企業葛蘭素史克生產的宮頸癌疫苗“希瑞適”(二價HPV疫苗),宣佈正式在中國內地上市。該藥於2016年7月獲得國傢食藥監局批準,這也是中國內地獲批的首個宮頸癌疫苗。

澎湃新聞記者當日從相關部門瞭解到,進口疫苗在國內的上市時間,與各省市疫苗采購到位的時間並不相同,這就意味著並非廠傢宣佈疫苗在內地上市,市民就能夠在所在省份的社區醫院註射疫苗。

相關部門表示,目前,中國每個省市的疫苗采購流程不一樣,因此時間快慢也不一樣。今年根據國傢有關規定,上海市采用瞭全新的集團采購方式進行二類(自費)疫苗采購,較原采購方式增加瞭企業申報、專傢評議、商務談判等環節。目前,對於宮頸癌疫苗的引進暫無具體時間表,有需求的市民還需耐心等待。

今年5月,由默沙東公司生產的四價HPV疫苗也獲得瞭國傢食品藥品監督管理總局的批滾筒洗衣機ptt準,與二價HPV疫苗相比,除瞭預防宮頸癌,還可預防濕疣等疾病。今後,這兩種二價、四價HPV疫苗有望都引進上海。

上海有望同時引進2種疫苗

疾控專傢透露,HPV(人乳頭瘤病毒)主要通過性行為傳播。HPV共有100多種基因型,其中至少有13種基因型可引發宮頸癌或其它少見癌癥,如肛門癌、外陰癌、陰道癌和陰莖癌等。研究表明,幾乎所有宮頸癌病例都與HPV感染有關。

宮頸癌發病率在中國女性惡性腫瘤中居第2位,僅次於乳腺癌。上海市疾控中心數據統計,上海宮頸癌發病率目前在女性惡性腫瘤中居第9位,死亡率居第13位,年發病率為12.1/10萬,年死亡率為3.5/10萬。發病順位較十年前上升瞭6位。

目前在上海各大婦產科醫院內,宮頸癌患者有兩個年齡段處於高位態勢,一個是25歲至45歲,另一個是55歲至65歲。

目前,國際上在使用的HPV疫苗有三種:二價、四價和九價HPV疫苗,中國國傢藥監局已經批準瞭2種。

其中,二價HPV疫苗能預防HPV-16和HPV-18兩種基因型的病毒感染,這兩種基因型病毒可引起70%的宮頸癌和宮頸癌癌前病變。而四價疫苗在二價疫苗基礎上增加瞭低危的6型和11型病毒。

九價疫苗預防的病毒種類更廣,但目前還未在中國內地獲冷氣機推薦批。

相關部門人士表示,上海將有望引進經國傢藥監局審批通過的這2種疫苗,但引進需要一定的時間和流程,引進時間也上可能存在先後。

專傢:二價疫苗覆蓋高危宮頸癌,預防效果並非百分百

復旦大學附屬婦產科醫院宮頸疾病診治中心主任隋龍表示:“目前已知至少14種高危亞型HPV,其中16、18亞型最為高危,在上海發現的宮頸癌患者中16、18這兩種亞型占70%。”

隋龍進一步指出,高危型HPV感染持續1年以上,稱為持續性感染,會引起女性下生殖道癌的風險明顯增加,但最終發生宮頸癌的風險卻不足1%。大多數婦女在感染HPV後的6-18個月內,可由自身免疫系統清除HPV。

HPV疫苗適合什麼人群打?專傢指出,由於HPV主要通過性行為傳播,一般認為青春期女性是接種的首選人群,最好在首次發生性行為之前完成接種。由於不同國傢和地區人群的初次性行為的年齡不同,因此各組織機構建議的免疫年齡也有所不同。

以美國食品藥品監督管理局為例,其推薦的接種人群為9歲-26歲女性。超過26歲也可使用,但效果不佳。在HPV疫苗已上市的100多個國傢,多數在執行HPV疫苗免疫計劃上有著相似的建議:主要針對9至14歲的女童。


對此,專傢指出,這主要基於以下兩方面的考慮:第一,HPV感染以性傳播為主,從疫苗預防效果及衛生經濟學角度講,最佳接種人群為尚未發生性行為的年輕女孩。第二,接種HPV疫苗後,14歲以下的女孩產生的保護性抗體的效能,較14歲以上的女孩高一倍。

隋龍也指出,接種宮頸癌疫苗能防止絕大多數宮頸癌的產生,但不能百分之百地起到保護作用。此外,當前國際上在使用的疫苗都是預防性HPV疫苗,隻能預防特定亞型HPV感染,而不能清除已感染的HPV病毒,清除已感染的HPV病毒的治療性疫苗尚處於實驗研究階段。



本文來源:澎湃新聞網

責任編輯:谷瑩_NN6577















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